在全國兩會(huì)召開之際，全國政協(xié)委員、澳門萬國控股集團(tuán)主席劉雅煌帶來了一項(xiàng)聚焦醫(yī)療科技前沿與制度創(chuàng)新的提案。他建議，應(yīng)支持橫琴粵澳深度合作區(qū)內(nèi)符合特定條件和要求的特許經(jīng)營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展免疫細(xì)胞、干細(xì)胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)的研究與應(yīng)用。這一提議旨在為以人體干細(xì)胞技術(shù)為代表的生命科學(xué)領(lǐng)域探索，開辟一條在特定區(qū)域先行先試的監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展路徑。

干細(xì)胞與免疫細(xì)胞治療被譽(yù)為繼藥物、手術(shù)之后的新一代疾病治療手段，在再生醫(yī)學(xué)、腫瘤治療、免疫系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力，是全球生物科技競爭的制高點(diǎn)。此類技術(shù)涉及倫理、安全及有效性的高度復(fù)雜性，其臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用需要極為嚴(yán)格的監(jiān)管和規(guī)范。目前，我國對此類前沿技術(shù)的臨床研究與應(yīng)用持審慎推進(jìn)態(tài)度，在確保安全可控的前提下，積極探索管理新模式。

劉雅煌委員的提案，正是基于這種“積極審慎”的基調(diào)，并結(jié)合了橫琴粵澳深度合作區(qū)的特殊戰(zhàn)略定位。深合區(qū)作為推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)、豐富“一國兩制”實(shí)踐的重大部署，其核心任務(wù)之一就是構(gòu)建與澳門一體化的高水平開放體系，并在科技創(chuàng)新、醫(yī)藥健康等關(guān)鍵領(lǐng)域進(jìn)行機(jī)制創(chuàng)新與壓力測試。支持區(qū)內(nèi)符合條件的特許醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展前沿細(xì)胞技術(shù)研究，具有多重戰(zhàn)略意義：

打造制度創(chuàng)新“試驗(yàn)田”。在深合區(qū)這一特定區(qū)域內(nèi)，可以借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，探索建立一套既符合中國法律法規(guī)和倫理標(biāo)準(zhǔn)，又能與國際先進(jìn)科研和醫(yī)療實(shí)踐接軌的細(xì)胞治療臨床研究管理規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和審評審批流程。這能為國家層面完善相關(guān)法規(guī)政策提供寶貴的“先行先試”經(jīng)驗(yàn)。

構(gòu)建粵港澳醫(yī)療科研協(xié)同新平臺(tái)。澳門擁有一定的生物醫(yī)藥研究基礎(chǔ)和國際聯(lián)系網(wǎng)絡(luò)，廣東則具備強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力和臨床資源。通過深合區(qū)的政策突破，可以吸引匯聚粵港澳乃至全球的頂尖科研人才、技術(shù)項(xiàng)目和資本，共同攻克細(xì)胞治療領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)難題，加速科技成果轉(zhuǎn)化，形成產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)。

滿足多元化醫(yī)療健康需求。隨著居民健康需求的升級，對前沿治療技術(shù)的可及性期待日益增長。在嚴(yán)格監(jiān)管下，于深合區(qū)開展規(guī)范的臨床研究，能為部分危重、難治性疾病患者提供新的治療選擇機(jī)會(huì)，同時(shí)積累中國人種的臨床數(shù)據(jù)，為未來更廣泛的安全應(yīng)用奠定科學(xué)基礎(chǔ)。

提案中強(qiáng)調(diào)的“符合一定條件和要求”是實(shí)施的關(guān)鍵前提。這 likely 意味著參與研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備頂尖的科研實(shí)力、倫理審查能力、完備的質(zhì)量控制體系和患者保護(hù)機(jī)制。監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要設(shè)定明確的技術(shù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究方案審查要點(diǎn)和全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)管措施，確保研究活動(dòng)的科學(xué)性、安全性及倫理性萬無一失。

劉雅煌委員的建議，呼應(yīng)了國家在生物經(jīng)濟(jì)等戰(zhàn)略規(guī)劃中對前沿生物技術(shù)的前瞻布局，也契合了深合區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥、生物醫(yī)藥等特色產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃方向。若能落地，不僅將推動(dòng)我國在細(xì)胞治療這一未來賽道上搶占先機(jī)，也將為深合區(qū)建設(shè)成為國際一流的科技創(chuàng)新和健康產(chǎn)業(yè)高地注入強(qiáng)勁動(dòng)力，更將為探索跨境醫(yī)療科技創(chuàng)新合作與監(jiān)管協(xié)同樹立典范。這一提案的討論與推進(jìn)，值得業(yè)界與公眾持續(xù)關(guān)注。